Kako je navela agencija, lek, nazvan Journavx je namijenjen za liječenje umjerenog do jakog akutnog bola, i izdavaće se isključivo uz recept, prenosi ABC njuz.

Lijek je proizvela biotehnološka kompanija Vertek Farmaceutikals i ne stvara zavisnost, za razliku od opioida.

Ističe se da je to prva klasa neopioidnih ljekova koje je odobrila FDA u više od 20 godina.

Vršilac dužnosti direktora FDA-ovog Centra za procjenu i istraživanje ljekova Žaklin Korigan-Kjurej rekla je da je odobrenje važna prekretnica u javnom zdravstvu u liječenju akutnog bola.

"Nova neopioidna analgetička terapijska klasa za akutni bol nudi priliku za ublažavanje određenih rizika povezanih sa upotrebom opioida za bol i pruža pacijentima drugu opciju liječenja", rekla je ona.

Lijek je testiran na odraslima starim između 18 i 80 godina i pokazalo se da smanjuje umjereni do jak akutni bol kod odraslih u odnosu na početnu vrijednost za oko 50 odsto za 48 sati.

U drugom kliničkom ispitivanju, lijek je testiran na pacijentima sa širim spektrom hirurških i nehirurških stanja akutnog bola i utvrđeno je da je bezbijedan i efikasan.

Više od 80 odsto pacijenata u ovom kliničkom ispitivanju ocijenilo je Journavx kao dobar, veoma dobar ili odličan lijek protiv bolova kada se ispituje više vrsta akutnog bola.

Dodaje se da lek ne može da se koristi sa određenim drugim ljekovima koji snažno inhibiraju određeni enzim u jetri, tako da neki ljudi možda neće moći da uzimaju Journavx, u zavisnosti od toga koje druge ljekove uzimaju.

Naglašava se i da prilikom terapije lijekom treba izbjegavati grejpfrut.