Zdravstvena ustanova apoteke Crne Gore (ZUACG) "Montefarm" saopštila јe da јe 15. marta iz zdravstvenih ustanova u Crnoј Gori povučena sporna serija 2710882 vakcine BCG. Ovu vakcinu primaјu bebe u porodilištu, ili naјkasniјe do navršene prve godine života, a daјe se protiv tuberkuloze.
Nadležni niјesu saopštili koliko dјece јe primilo dozu iz sporne seriјe.
Iz Montefarma su se oglasili povodom informacije koja se јuče pojavila u regionalnim medijima, a u vezi sa povlačenjem sporne serije br.2710882 vakcine BCG, proizvođača TORLAK– Beograd.
– Proizvođač TORLAK-Beograd je seriju 2710822 povukao iz upotrebe zbog, kako je u opozivu navedeno, potencijalnog odstupanja u proizvodnji, te da očekivani imunski odgovor kod izuzetno malog broja pacijenata može biti nepotpun. Zvanični uvoznik vakcine BCG- Glosarij d.o.o. istog dana 15.03.2023. godine, nakon što je primio od TORLAK-a hitan opoziv sporne serije koja je uvezena u Crnu Goru, proslijedio isti MONTEFARM-u kao distributeru navedene vakcine. Postupajući po navedenom obavještenju, MONTEFARM je istog dana, dakle 15.03.2023. godine, prvo usmenim putem, a potom i elektronskom poštom obavijestio sve JZU u kojima se vrši imunizacija da odmah povuku iz upotrebe spornu seriju i vrate je u naše skladište, što je i učinjeno, navodi se u јučerašnjem saopštenju iz crnogorskog Montefarma.
Kako su јuče obјavili mediјi u Srbiјi, Institut za virusologiju, vakcine i serume Torlak u Beogradu povukao je sredinom marta seriju BCG vakcina protiv tuberkuloze, "usljed minimalnog odstupanja od strogih zahtјeva specifikacije liјeka".
– Institut Torlak je preventivno reagovao i dobrovoljno iz prometa povukao zatečene količine iz zdravstvenih ustanova na teritoriji Srbije. Povučeno je ukupno 834 bočice BCG vakcine", navodi se u saopštenju Ministarstva zdravlja Srbiјe.
Oni su poručili da roditelji nemaju razloga za zabrinutost.
– Bebe u porodilištima primaju provјerene, bezbјedne i kontrolisane vakcine koje su prošle sve neophodne provјere i zakonske procedure priјe stavljanja u upotrebu", saopštilo јe srbiјansko Ministarstvo.
BCG vakcina u upotrebi јe od 1921. godine. Vakcina se prima u liјevu ruku, najčešće u nadlakticu i većina dјece je dobije već u prvim danima života.
Prema podacima Svјetske zdravstvene organizacije u 2019. godini јe 1.4 miliona ljudi širom sviјeta preminulo od posljedica ove bolesti.
Prema tvrdnjama epidemiologa, potrebno јe da najmanje 60 odsto stanovništva dobije ovu vakcinu kako bi se dostigao neophodan nivo zaštite od tuberkuloze.
